Sandoz CEO Richard Saynor는 수입 복제약에 부과될 수 있는 관세 비용을 결국 미국 환자들이 부담하게 될 수 있다고 경고했다.
Saynor는 높은 관세를 맞는 제조업체들이 가격을 인상하거나 일부 의약품 공급을 중단할 수 있다고 말했다.
Sandoz는 특허 만료가 대거 진행되는 의약품 시장을 공략하기 위해 2040년까지 바이오시밀러 제품을 100개 이상 확보하는 것을 목표로 하고 있다.
스위스 제약회사 Sandoz의 CEO가 CNBC에 미국 환자들이 결국 Donald Trump 대통령이 예고한 복제약 관세 비용을 부담하게 될 것이라고 말했다. 그는 제조업체들이 일부 의약품의 가격을 인상하거나 공급을 중단할 수 있다고 경고했다.
Sandoz CEO Richard Saynor는 Capital Markets Day를 계기로 CNBC와 진행한 인터뷰에서 “환자가 관세를 부담한다”고 말했다.
그는 화요일 “어떤 기업도 상당한 손실을 보면서 제품을 계속 체계적으로 공급하지는 않을 것”이라며 “결국 가격을 올리거나 제품 공급을 중단하는 선택을 하게 된다”고 말했다.
Trump는 지난 7월 미국 내 의약품 생산을 장려하기 위해 수입 복제약에 2028년부터 100%의 관세가 부과될 수 있으며, 이듬해에는 최대 200%까지 오를 수 있다고 밝혔다.
복제약은 현재 Trump 행정부의 무역확장법 232조 의약품 관세 대상에서 제외돼 있다. CNBC는 백악관에 논평을 요청했다.
오리지널 의약품 제조업체들은 일반적으로 신약 개발에 수년간 막대한 비용을 투입한다. 신약이 승인되면 일정 기간 독점권을 통해 직접적인 경쟁 없이 판매할 수 있다. 반면 Sandoz 같은 복제약 제조업체들은 특허가 만료된 뒤 시장에 진입해, 사실상 동일한 의약품을 판매하는 다른 업체들과 가격, 제조 효율성, 규모를 놓고 경쟁하는 경우가 많다.
복제약은 미국 처방전의 약 90%를 차지하지만, 가격이 낮기 때문에 전체 의약품 지출에서 차지하는 비중은 상대적으로 작다.
Saynor는 미국에서 조제되는 처방전 10건 중 약 9건이 복제약과 바이오시밀러이며, 의약품 원료 상당 부분이 미국 밖에서 생산된다는 점을 재차 강조했다.
특허가 만료된 의약품을 생산하는 세계 최대 기업 중 하나인 Sandoz는 캐나다를 포함한 북미 지역에서 전체 매출의 약 4분의 1을 올리고 있다.
이번 발언은 Sandoz가 오리지널 의약품의 특허 만료와 독점권 상실이 전례 없이 이어질 것으로 보고, 특히 면역학과 종양학 분야에서 새로운 복제약 및 바이오시밀러 경쟁 기회를 선점하기 위한 계획을 발표한 가운데 나왔다.
스위스 증시에 상장된 Sandoz 주가는 화요일 한때 5%까지 올랐지만 상승폭을 반납했고, 오후 거래에서는 약 1% 하락했다.
수십억 달러 규모의 기회
회사는 2035년까지 순매출을 두 배 이상 늘리고 핵심 영업이익률을 30% 이상으로 끌어올리겠다고 밝혔다. Jefferies 애널리스트들은 이 매출 목표가 2035년 현재 시장 컨센서스보다 약 13% 높다고 분석했다.
Sandoz는 바이오시밀러 제품을 현재 13개에서 2040년까지 100개 이상으로 확대하겠다는 목표도 제시했다.
RBC 애널리스트들은 목표가 엇갈린다며 2030년 중기 목표는 “다소 낮아 보인다”고 평가했다.
이들은 “다만 2035년 목표는 더욱 야심 차며, 새로운 바이오시밀러 출시가 활발해지는 2030년대 초반까지 성장세가 가속화될 것으로 예상된다는 점을 보여준다”고 덧붙였다.
회사는 체중 감량 및 당뇨병 치료용 GLP-1 의약품이 현재 2035년 매출 목표에 포함되지 않은 추가적인 성장 동력이 될 수 있다고 밝혔다. CNBC가 이 기회의 규모를 묻자 Saynor는 시장이 아직 초기 단계라며 Sandoz의 GLP-1 사업이 “수십억 달러의 매출을 올릴 수 있지만, 정확히 몇십억 달러인지는 모르겠다”고 말했다.
Sandoz는 올해 초 Novo Nordisk의 Ozempic과 Wegovy의 유효성분인 세마글루타이드 복제약을 브라질에서 출시할 수 있도록 허가를 받았으며, 캐나다에서도 조만간 승인을 받을 것으로 예상하고 있다. 미국과 유럽의 주요 시장에서는 2030년대 초반까지 독점권이 유지된다.
복제약이 특허가 만료된 기존 의약품의 저가 버전이라면, 바이오시밀러는 보다 복잡한 생물학적 의약품과 매우 유사한 대체 의약품이다. Sandoz는 2035년부터 특허 보호가 사라지는 바이오의약품 가치의 약 80%를 공략할 계획이다. 현재 목표치는 약 50%다.
바이오시밀러는 더 복잡한 제품인 만큼 Saynor는 이 시장에 진입하는 경쟁업체 수가 더 적을 것으로 보고 있다.
그는 “여전히 자본과 규모, 기술 전문성이 필요한 복잡한 영역”이라며 “이를 수행할 수 있는 업체는 극소수이고, 앞으로 독점권 상실이 발생할 자산의 규모와 수가 막대한 만큼 개별 제품 차원의 경쟁 강도는 낮아질 것으로 예상된다”고 말했다.
Sandoz는 스위스 제약 대기업 Novartis가 오리지널 의약품에만 집중하기 위해 복제약과 바이오시밀러 사업을 분사한 뒤 2023년 독립 회사가 됐다. Saynor는 2019년부터 이 사업을 이끌고 있다.